브리스톨-마이어스 스큅(BMY)은 정신 질환, 심혈관 질환, 종양학 등 핵심 치료 분야에서 임상 결과와 규제 승인을 동시에 달성하며 자사 연구개발 파이프라인의 경쟁력을 더욱 입증했습니다. 새로운 정신분열증 치료제의 임상 적용부터 암 면역항암제의 적응증 확대, AI 기반 진단 협력에 이르기까지 폭넓은 성과를 통해 BMY는 중장기 성장 모멘텀을 강화하고 있음을 보여주고 있습니다.
첫째, 정신분열증 치료제인 카판푸란으로의 임상적 전환은 긍정적인 결과를 보였습니다. 기존에 복용하던 경구용 비정형 항정신병 약물에서 전환한 환자의 약 86%가 8주 치료 과정을 완료했으며, 효능 부족으로 인한 치료 중단 사례는 없었습니다. PANSS 점수는 4주 감량군에서 -4.2점, 2주 감량군에서 -3.1점 개선되었습니다. 환자의 49%가 치료 관련 이상 반응을 보고했지만, 심각한 부작용은 발생하지 않았습니다. 제약회사는 이전 EMERGENT 연구와 동일한 안전성 프로파일을 유지했다고 밝혔습니다.
심혈관 분야에서도 AI 기반 진단 기술 협력이 상당한 주목을 받고 있습니다. Viz.ai와 공동 개발한 "Viz HCM"은 표준 12유도 심전도를 사용하여 비후성 심근병증을 진단하는 최초의 FDA 승인 AI 알고리즘으로, 실제 임상 환경에서 이미 11명의 환자를 진단했습니다. 또한, AI 검사에서 양성으로 판정되었지만 실제 표현형을 나타내지 않은 환자 중 13%가 약 2.7년 이내에 질병으로 진행되었습니다. 이는 BMY의 업무 디지털 헬스케어 분야로 확장되고 있음을 보여줍니다.
신경퇴행성 질환 분야에서의 협력 또한 확대되었습니다. 인시트로(Inscitro)와의 근위축성 측삭경화증(ALS) 공동 연구에서는 두 가지 새로운 표적을 추가했으며, ALS 환자의 약 97%에서 나타나는 TDP-43 이상을 기반으로 연구 결과를 도출했습니다. 특히, 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 운동 신경 세포 모델에서 신경 세포 생성 회복과 유전자 이상 감소가 확인되어 치료 가능성이 높아졌습니다.
심근병증 치료제인 카르바마진은 청소년을 대상으로 한 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 보였으며, 최대 5년에 걸친 실제 임상 데이터에서도 효능과 안전성이 유지되었습니다. 현재 60개국 이상에서 승인되어 미국에서 22,000명 이상의 환자에게 사용되었습니다. 그러나 좌심실 박출률 감소 리스크 때문에 REMS 프로그램 하에서만 사용이 허가됩니다.
면역항암제 니볼루맙이 적응증 확대에 추가되었습니다. 미국에서는 12세 이상 환자의 3기 및 4기 고전적 호지킨 림프종 1차 치료제로 승인되었으며, 유럽에서는 재발성/불응성 환자까지 사용 범위가 확대되었습니다. 3상 SWOG 1826 연구에서는 질병 진행 또는 사망 리스크 58% 감소시키는 것으로 나타났지만, 심각한 이상반응 발생률이 39%에 달해 부담 요인으로 평가되었습니다.
다발성 골수종 치료 후보 물질인 멜지다미드와의 병용 요법은 무진행 생존 기간을 유의미하게 개선하여 임상적 가치를 입증했습니다. 전체 생존율 데이터가 확보되면 상업적 잠재력이 더욱 커질 것으로 예상됩니다.
자가면역 질환 분야에서 아북시티닙은 건선성 관절염 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 주요 임상 시험에서 ACR20 반응률이 최대 54%에 달해 위약 대비 유의미한 개선 효과를 보였습니다. 그러나 JAK 억제제 계열 약물에 내재된 감염 및 악성 종양 리스크 과 같은 안전성 문제는 지속적인 관리가 필요합니다.
한편, BMY는 주주 환원 정책을 이어가며 주당 0.63달러의 분기 배당금을 유지했습니다. 4월 30일 발표 예정인 2026년 1분기 실적 발표를 앞두고, 최근 임상 및 승인 결과가 실적에 어떻게 반영될지 시장이 예의주시하고 있습니다.
업계 전문가들은 BMY가 전통적인 제약 회사에서 인공지능(AI)과 정밀 의학에 기반한 회사로 변모하고 있다고 평가합니다. 그러나 일부 신약 후보 물질의 안전성 리스크 과 경쟁 심화는 향후 주가 변동성의 잠재적 요인으로 지적되고 있습니다.
