百時美施貴寶(BMY),精神分裂症·抗癌藥·AI“同時取得成果”……證明管線競爭力

百時美施貴寶(BMY)在精神疾病、心血管、腫瘤學等核心治療領域同步取得臨床成果與監管進展,再次驗證了其研發管線的競爭力。BMY通過從精神分裂症新藥轉換臨床、到免疫抗癌藥適應症擴展、再到基於AI的診斷合作等一系列廣泛成果,展現出其中長期增長動力的強化態勢。

首先,精神分裂症治療藥物“卡潘呋喃”的轉換臨床取得了積極結果。從現有口服非典型抗精神病藥轉換為卡潘呋喃的患者中,約86%完成了8周治療,且沒有因療效不足而中斷的病例。PANSS評分在4周減量組改善了-4.2分,在2周減量組改善了-3.1分。雖然49%的患者報告了治療相關不良事件,但未發生嚴重副作用。業界關注到其保持了與先前EMERGENT研究一致的安全性特徵。

在心血管領域,基於AI的診斷技術合作也備受矚目。與Viz.ai共同開發的“Viz HCM”是首個獲得FDA批准的、通過標準12導聯心電圖檢測肥厚型心肌病的AI算法,已在真實臨床中診斷出11名新患者。此外,在AI檢測呈陽性但無表型的患者中,有13%在約2.7年內進展為疾病。這表明BMY的業務正擴展至數字健康領域。

在神經退行性疾病領域的合作也得到擴大。與Inscitro的肌萎縮側索硬化症共同研究中,新增了兩個新靶點,並取得了基於與約97% ALS患者相關的TDP-43異常的研究成果。特別是在基於iPSC的運動神經元模型中,確認了神經生長恢復和基因異常減少,提高了治療可能性。

心肌病治療藥物“卡馬西酮”在針對青少年的3期試驗中取得了積極結果,並且在最長5年的真實臨床數據中也保持了療效和安全性。目前已在60多個國家獲批,在美國已有超過22,000名患者使用。不過,由於存在左心室射血分數降低的風險,僅能在REMS項目下供應。

免疫抗癌藥“納武利尤單抗”則增添了適應症擴展的成果。在美國獲批用於12歲及以上3期及4期經典霍奇金淋巴瘤的一線治療,在歐洲則將使用範圍擴大至復發/難治性患者群體。3期SWOG 1826研究顯示其將疾病進展或死亡風險降低了58%,但嚴重不良事件發生率高達39%,這被評估為一項負擔因素。

多發性骨髓瘤候選療法“美齊度胺”聯合療法也顯著改善了無進展生存期,證明了其臨床價值。未來若獲得總生存期數據,其商業潛力預計將進一步增大。

在自身免疫性疾病領域,“阿布西替尼”獲得了FDA針對銀屑病關節炎適應症的批准。在關鍵臨床試驗中,其ACR20反應率最高達54%,顯示出相較於安慰劑的顯著改善,但感染及惡性腫瘤風險等JAK類藥物特有的安全性問題仍需持續管理。

另一方面,BMY維持了每股0.63美元的季度股息,延續了股東回報政策。隨著定於4月30日發佈的2026年第一季度業績臨近,市場正密切關注近期接連取得的臨床及獲批成果將如何反映在業績中。

評論 業界評價認為,BMY正在從傳統制藥公司轉變為基於AI和精準醫療的企業。不過,部分管線的安全性風險及競爭加劇,被指為未來股價波動的潛在因素。

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