Egetis Therapeutics AB (publ) (PDPHF) 2026년 1분기 실적 발표 컨퍼런스 콜 녹취록

Egetis Therapeutics AB (publ) (PDPHF) 2026년 1분기 실적 발표 컨퍼런스 콜 2026년 4월 29일 오전 4시 (미국 동부시간) 참석자 니클라스 웨스터홀름 - 최고경영자 애니 베다르 - Egetis 북미 사장 헨릭 크룩 - 영업 운영 담당 부사장 일마즈 마흐시드 - 최고재무책임자 컨퍼런스 콜 참가자 키아라 몬티로니 - Kempen & Co. N.V., 리서치 부문 아르비드 네칸더 - DNB Carnegie 위탁 연구 오스카 하펜 람 - Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated, 리서치 부문 프레젠테이션 사회자 Egetis Therapeutics 2026년 1분기 실적 발표에 오신 것을 환영합니다. [사회자 안내] 이제 CEO인 니클라스 웨스터홀름에게 마이크를 넘기겠습니다. 말씀해 주십시오. 니클라스 웨스터홀름 최고경영자 안녕하세요. 앞으로 30분 동안 진행될 1분기 실적 발표에 오신 것을 환영합니다. 저를 처음 뵙는 분들을 위해 소개드리자면, 저는 니클라스 웨스터홀름 CEO입니다. 오늘 함께 해주신 분들은 얄마즈 마흐시드 최고재무책임자, 헨릭 크룩 영업 부사장, 아니 베다르 미국 사업부 사장, 그리고 칼 하드 투자자 관계 담당 부사장입니다. 이제 앞에 있는 슬라이드에 제시된 오늘 발표 내용을 살펴보겠습니다. 요약하자면, 1분기는 에게티스에게 있어 여러 가지 중요한 이정표를 달성한 역사적인 분기였습니다. 무엇보다도 중요한 소식은 FDA가 MCT8 결핍증 치료제인 엠시테이트(Emcitate)의 신약 허가 신청을 승인했다는 것입니다. FDA는 엠시테이트에 대해 우선 심사를 부여했으며, PDUFA 목표 심사일(결정일)을 2026년 9월 28일로 지정했습니다. 또한 미국 출시 준비 상황과 유럽 연합(EU)에서의 상업화 진행 상황에 대한 업데이트도 제공할 예정입니다. 더불어 최고재무책임자(CFO)가 재무 현황을 발표할 것입니다. 마지막에는 질의응답 시간을 충분히 마련할 계획입니다. 그럼 바로 시작하겠습니다.