Công ty Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ: MDCX) đã công bố kết quả sơ bộ từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 (SKNJCT-003) đánh giá tính an toàn và hiệu quả của mảng kim siêu nhỏ doxorubicin (D-MNA) trong điều trị ung thư biểu mô tế bào đáy da. Nghiên cứu này chứng minh tiềm năng điều trị ung thư da không xâm lấn và dự kiến sẽ tác động tích cực đến cuộc họp cuối giai đoạn 2 với FDA vào nửa đầu năm 2026.
Thử nghiệm lâm sàng là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, bao gồm 90 bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tế bào đáy dạng nốt. Dữ liệu từ ngày thứ 47 và 57 cho thấy hoạt động sinh lý liên tục của D-MNA, đặc biệt ở liều cao 200 μg, với tỷ lệ đáp ứng lâm sàng hoàn toàn là 73% vào ngày thứ 57. Tiến sĩ Raja Bokhari của Medicus hoan nghênh kết quả này, tuyên bố: "Những kết quả này cung cấp bằng chứng quyết định hỗ trợ các chiến lược tự chăm sóc và đầu tư."
Medicus hiện đang chuẩn bị báo cáo nghiên cứu lâm sàng cuối cùng (CSR), dự kiến hoàn thành vào nửa đầu năm 2026. Mặc dù chưa rõ liệu kết quả này có dẫn đến việc FDA chấp thuận hay không, công ty đang đẩy nhanh quá trình chuẩn bị dữ liệu cho các mối quan hệ đối tác chiến lược trong tương lai. Họ đang tập trung vào việc đánh giá hướng đi tốt nhất cho việc phát triển và thương mại hóa, cũng như chuẩn bị các báo cáo nghiên cứu liên quan.
