食品和藥品管理局（FDA）據知情人士透露，已與OpenAI會面，討論該機構使用人工智慧的事宜。這些會議似乎是FDA為加快藥品審批流程而進行的更廣泛努力的一部分。
"為什麼一種新藥需要超過10年才能進入市場？"FDA專員馬蒂·馬卡里在X平臺上週三寫道。"我們為什麼沒有用人工智慧和其他技術實現現代化？我們剛剛完成了首次人工智慧輔助的科學審查，這只是個開始。"
這番言論是在本週早些時候美國醫院協會的年度會議之後發表的，馬卡里在會上談到了人工智慧在幫助批准糖尿病和某些型別癌症新療法方面的潛力。
馬卡里沒有具體說明OpenAI是這一計劃的一部分。但與專案相關的訊息人士表示，OpenAI的一個小團隊最近幾周已多次與FDA和埃隆·馬斯克所謂的政府效率部門的兩名助手會面。該小組討論了一個名為cderGPT的專案，這可能指的是藥品評估和研究中心，該中心負責監管美國的非處方藥和處方藥，以及研究型GPT。最近被任命為FDA首位人工智慧官員的傑里米·沃爾什一直主導這些討論。到目前為止，尚未簽署任何合同。
OpenAI拒絕置評。
沃爾什還與彼得·鮑曼-戴維斯會面，後者是目前在休學的耶魯大學本科生，現任衛生與公眾服務部代理人工智慧首席官。Politico首次報道了鮑曼-戴維斯的任命，他是Andreessen Horowitz的美國動力團隊的一員。
週三透過電子郵件聯絡時，曾在2016年至2017年和2022年至2023年1月擔任FDA專員的羅伯特·卡利夫表示，該機構的審查團隊已經使用人工智慧多年。"很有趣的是，我們將聽到審查的哪些部分是'人工智慧輔助'，這意味著什麼，"他說。"一直以來都有縮短審查時間的追求，並且廣泛認為人工智慧可以提供幫助。"
在卡利夫離開機構之前，他表示FDA正在考慮人工智慧在內部運營中的各種應用方式。"最終審批只是一個更大機遇的一小部分，"他說。
需要明確的是，使用人工智慧輔助最終藥品審查只能壓縮臭名昭著的漫長藥品開發時間表中的一小部分。絕大多數藥品在進入FDA審查之前就已失敗。
精準腫瘤學公司Genialis的執行長、醫療保健人工智慧聯盟的聯合創始人和董事會成員拉斐爾·羅森加滕表示，他支援自動化藥品審查過程中的某些任務，但認為應該有政策指導，明確用於訓練人工智慧模型的資料型別以及可接受的模型效能。"這些機器非常擅長學習資訊，但必須以我們希望它們學習的方式進行訓練，"他說。
他認為人工智慧可以更直接地用於解決某些"低hanging fruit"，比如檢查申請的完整性。"像這樣瑣碎的事情可以加快對提交者的反饋，基於需要解決的內容以使申請完整，"他說。更復雜的用途需要開發、測試和驗證。
一位曾測試過ChatGPT作為臨床工具的前FDA員工表示，人工智慧模型編造令人信服的資訊的傾向性，引發了這種聊天機器人可靠性的疑問。"誰知道這個平臺對於這些審查員的任務會有多麼健壯，"這位前員工說。
FDA目前的審查流程大約需要一年時間，但該機構已有幾種現有機制可以加快有前景的藥品的審批程序。其中之一是快速通道指定，適用於旨在治療嚴重疾病並填補未滿足醫療需求的產品。另一個是突破性療法指定，該指定於2012年建立，允許FDA對可能為患者提供比現有治療方案更大益處的藥品候選者給予優先審查。
"確保藥品能夠及時審查其安全性和有效性以滿足患者需求至關重要，"行業組織PhRMA的發言人安德魯·波瓦萊尼透過電子郵件表示。"雖然人工智慧仍在發展中，但利用它需要以以患者為中心的審慎和風險為基礎的方法。"
FDA已經在研究人工智慧的潛在用途。2023年12月，該機構釋出了一個研究員招募，希望開發供內部使用的大型語言模型。"在參與該專案期間，研究員將從事各種活動，包括但不限於大型語言模型在精準醫療、藥品開發和監管科學中的應用，"招募說明如此。
今年1月，OpenAI宣佈推出ChatGPT Gov，這是一個自託管版本的聊天機器人，旨在遵守政府法規。該公司還表示正在努力為ChatGPT Enterprise獲得FedRAMP中等和高階認證，這將使其能夠處理敏感的政府資料。FedRAMP是聯邦政府用於評估雲產品的合規計劃；除非透過該計劃授權，否則服務不能持有聯邦資料。
額外報道：馬特·蓋爾斯。
